龙门商品条形码管理办法

惠州条形码在药品包装上并不是一个简单的问题，要有一定的标准性，不允许出现任何错误。如果FDA要求扩大药品包装方面的条形码应用，所有的制药商都将疯狂的寻找厂房。据美国GlaxoSmithKline（GSK）的包装技术人员BruceCohen预测，部分泡罩包装的尺寸将增加约40%，由此将导致泡罩包装线的产量减少60%左右。为了弥补这一损失，很多制药公司将选择添置泡罩生产线以维持当前的产量。FDA对药品条形码的认识不够明确，很多重点都被忽视，以下列举的是一些常见的问题：

一、医疗事故每年在医院中因为医疗事故死亡的病人不计其数，主要原因是病人拿到了错误的药物或剂量，很多药物的名称非常类似，很难分辨，而它们针对的病症可能是完全不同的，条形码是避免搞错药物的最好办法。有关药物管理机构建议,医院用药品最好采用条形码。包含国家药品编号,使用期限和批号。此外条形码必须打印在最小使用单位的包装上。

二、药品编码FDA药品事条总监TomMcginnis说这一条形码的建议吸引了有关方面的注意力。FDA将考虑采纳这一建议，但问题是这一建议是否会为制药商们的生产成本带来压力？Cohen先生对条形码的成本做了解释。他说，他所在的SDK公司90%的产品已采用条形码。但这些条形码只包含国家药品编号，如果FDA决定采纳建议，公司将在条形码上增加使用期限和批号编码，这种新编码被称为RSS编码。RSS编码由统一编码委员会（UCC）开发，据该委员会健康总监JohnRoberts介绍，RSS长0.5英寸，宽1英寸。Roberts认为，RSS编码将很快全球范围内被广泛采用。无论是最小使用单位或更大的包装。目前PFIZER制药商在包装过程中必须引进新的在线软件系统，打印机和扫描机。这些设备必须同时适用于瓶体标签，泡罩包装和单独使用的注射器等。据FDA预计，颁布任何一项新规定的居本在5亿到14亿之间，期限为10年。小小一个条形码需要包含多种信息，花费成本巨大，要下决心实属不易。

三、成本还是利益？InternationalBarcodeCorp，公司事条拓展副总监RonBarenburg说“条形码的预算成本并不像某些人描述的那么可怕。”该公司向制药公司提供条形码系统的交钥匙工程。当然，他并没有把Cohen提到的添置包装线的成本计算在内。如果采用条形码，制药商们以后面临的新成本机会将减少。而带给消费者和健康保险方面的积极作用更大，“我们认为，采用条形码可以减少医疗事故，从此减少相应的社会和经济成本。”业内人士表示。

条形码的确切成本取决于包含在内的信息数量，目前这一提议尚在研究之中，相信会在业内引起更大的影响。药品采用条形码管理刻不容缓。在国外，药品销售已广泛采用条形码，而我国此项工作还是没有普遍展开。条形码是药品的“身份证”，在当前假药时有出现的情况下，条形码对于堵住假药进入市场作用不小，它在防伪，减少流通环节，推行现代物流等方面具有重要作用。

目前约200家制药企业中有75家已申请注册成为商品条形码系统成员。但条形码使用情况并不能令人满意。多数厂家注册条形码只是为了应付国际市场对条形码的要求，仅在出口产品上使用。

目前多数药品生产者在等候市场“大气候”的形成，而药品销售商则在盼望生产者能立即使用条形码，面临一项可以“双赢”的改革。由于当前效益不能立即体现，药品生产商和销售商陷入了相互僵持的局面。在目前尚无法规强制性制约的情况下，单纯依靠市场已难以实现自我调整。药品配上“身份证”已到了刻不容缓的时候了。

电子监管码是中国政府对产品实施电子监管为每件产品赋予的标识。每件产品的监管码唯一，即一件一码，好像商品的身份证。目前电子监管码已经从16位升级到20位，企业准确登记其产品的商品编码后，监管码可以建立与商品编码的对应关系，完成在零售领域的结算计价功能。生产企业通过监管码将产品的生产、质量等源头信息传输到监管网数据库，流通企业通过监管码进行进货检查验收并将进货信息传输到监管网数据库中，在销售时将销售信息传输到监管网数据库中，这些数据信息可供消费者进行真假与质量查询，供政府进行执法打假、质量追溯和产品召回管理，供企业了解市场供求情况、渠道销售情况和涉假信息。电子监管码赋码设备与赋码软件我们提供Bartender打印软件，POSTEKTX2惠州条码打印机来协助生产企业或者印刷企业顺利完成对电子监管码的制作。

电子监管码标签代打印制作我们提供电子监管码的代打印制作，生产企业在监管网上进行监管码的下载与解密后，将监管码文本文件交付我们打印制作。

印刷颜色：条码中竖条颜色为黑色，空条颜色可为白色、黄色、橙色或红色。建议颜色搭配为黑白搭配。质量判定标准及判定规则符合国际：GB/T142582003

外观检测：条码印刷无脱墨、污点、断线;条的边缘清晰，无发毛、虚晕或弯曲现象。空白区宽度不小于本条码印刷技术规范规定的宽度。符号一致性：Code128C的条码符号所表示的标识代码应与供人识读字符相同。符号质量：使用具有分级检测功能的条码检测仪检测条码，符号质量等级在C(1.5级)级以上。

第一条为了规范商品惠州条码管理，促进商品条码在商品流通中的应用和信息化建设，根据《中华人民共和国标准化法》等有关法律法规的规定，结合本省实际，制定本办法。第二条本办法所称商品条码，是指由一组规则排列的条、空及其对应代码组成表示商品特定信息的标识，包括零售商品条码、非零售商品条码和物流单元条码等。第三条在本省行政区域内商品条码的注册、编码、印制、使用及其管理，适用本办法。第四条县级以上人民政府应当引导和支持商品生产者、销售者和服务提供者使用商品条码，并将推广应用商品条码纳入当地信息化建设内容。

第五条县级以上质量技术监督行政部门负责本行政区域内商品条码的管理和监督检查工作。县级以上质量技术监督行政部门应当加强对商品条码应用的宣传、推广工作，引导和鼓励商品生产者、销售者和服务提供者使用商品条码，并建立和实施有效的产品跟踪与追溯系统。第六条生产者、销售者和服务提供者申请注册厂商识别代码的，应当向中国物品编码中心设在本省行政区域内的地方分支机构(以下简称物品编码分支机构)提交厂商识别代码注册申请书，出具营业执照或者主体资质证明并提供复印件。第七条申请人获准注册厂商识别代码的，由物品编码中心发给《中国商品条码系统成员证书》(以下简称《系统成员证书》)，成为中国商品条码系统成员，方可使用商品条码。第八条厂商识别代码的有效期为2年。厂商识别代码使用期需要续展的，按照国家规定的程序和时限办理。

第九条系统成员变更名称、地址的，应当自有关主管部门批准或核准之日起30日内，持变更证明文件和《系统成员证书》到原申办机构申请办理变更手续。第十条系统成员停止使用厂商识别代码的，应当在停止使用之日起3个月内到原申办机构申请办理注销手续。依法被撤销、解散、宣告破产或者其他原因终止的系统成员，应当同时停止使用商品条码，并依照前款规定办理注销手续。第十一条已被注销厂商识别代码的生产者、销售者和服务提供者，需要使用商品条码的，应当重新申请注册厂商识别代码。第十二条遗失《系统成员证书》的，应及时向原申办机构提交补发申请。原申办机构接到申请后，应当在5个工作日内予以核查，确属遗失证书的，予以公告，并在公告期满后10个工作日内予以补发。第十三条在本省行政区域内生产下列预包装产品时，应当在产品标识中标注商品条码：(一)食品、卷烟、保健品；(二)化妆品、日用化学品、家用电器；(三)药品、医疗器械。预包装产品，是指经预先定量包装或者装入、灌入容器内，向消费者直接提供的产品。

第十四条商品条码的编码、设计及印刷应当符合《商品条码》(GB12904)等国家标准的相关规定。第十五条从事印制商品条码的企业，应当具有健全的商品条码印刷质量保证体系，并按照《印刷业管理条例》的规定取得印刷经营许可后，方可承揽商品条码印制业务。第十六条系统成员应当按照国家标准的有关规定，编制商品代码，并自编制之日起30日内到物品编码分支机构办理备案手续。系统成员不得将其注册的厂商识别代码以及相应的商品条码转让他人使用。第十七条任何单位和个人不得伪造、冒用商品条码或者将其他形式的条码冒充为商品条码。

第十八条伪造、冒用、转让商品条码的，由县级以上质量技术监督行政部门责令限期改正，并处1000元以上3万元以下罚款。第十九条在应当标注商品条码的产品上未标注商品条码的，由县级以上质量技术监督行政部门责令其改正；逾期不改的，处3000元以上1万元以下罚款。第二十条从事商品条码管理的工作人员滥用职权、徇私舞弊的，由其主管部门给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。第二十一条本办法自2009年9月1日起实施。

惠州条码应用系统其实就是将条码技术应用于某一个系统中，通过条码技术来让管理更加系统更加合理。条码应用系统已经成功运用到很多领域，如：仓库管理系统、码头货物盘点管理系统等等。

条码应用系统一般由这几个部分组成：数据源、识读器、计算机、应用软件和输出设备组成，每一个部分都在条码应用系统中扮演着非常重要的角色，缺一不可。

数据源可以说是整个条码应用系统中的基础。数据源即是条码标签里面的信息内容，它是以条码标签的形式存在，如：图书条码应用管理系统中的图书编号，超市条码应用系统中的商品信息等等。

条码识读器是条码应用系统中的数据采集设备，主要有条码扫描器和条码数据采集器等，条码识读器可以将数据传输给计算机进行处理。条码识读器能够解决计算机输入中的“瓶颈”问题，如：数据输入的障碍。

计算机是条码应用系统中的数据信息存储设备。计算机具有处理速度快，方便，可以大大减少工作强度和劳动力。条码技术与计算机技术的结合，使得管理更加系统化和合理化。

应用软件是条码应用系统的一个重要组成部分。它是通过编译软件来解析条码标签的，它主要包括数据库的定义、管理和维护。条码应用系统能够給我们的日常管理带来不尽的方便，能够采集庞大数据，这样就为我们的管理提供了许多的方便和作用。